MEGAGEN ANYRIDGE | ANYONE система имплантов
Скачать каталоги можно здесь:
В последние годы Корея заслуженно вошла в число мировых лидеров стоматологического рынка. Корейские дентальные имплантаты отличаются надёжностью, высоким качеством и умеренными ценами в сравнении с европейскими брендами.
На сегодняшний день компания MegaGen Implant Co., Ltd является лидером рынка корейских имплантологических продуктов. Основанная в 2002 году доктором Кванг Бум Паком, компания начала стремительное развитие благодаря собственному научно-исследовательскому центру, более чем 40-летнему клиническому опыту своего основоположника и команде специалистов мирового уровня.
5 января 2018 года компания MegaGen Implant Co., Ltd ввела в эксплуатацию новый гигантский завод по производству имплантатов MegaGen. С запуском завода компания увеличила свои производственные мощности в 11 раз!
Крупнейшее производство стоматологических имплантатов в Азии — результат высочайшего спроса на продукцию MegaGen во всём мире.
Запатентованные разработки компании MegaGen Implant Co., Ltd не имеют аналогов на стоматологическом рынке. Научная и исследовательская деятельность MegaGen на постоянной основе поддерживается правительством Южной Кореи, а также регулярно спонсируется грантами самых престижных мировых профессиональных ассоциаций.
Мировую известность MegaGen получила с выходом на рынок в 2009 году инновационного имплантата AnyRidge ®.
Сегодня имплантаты MegaGen доступны каждому!
Президент MegaGen Implant Co., Ltd
История создания ANYRIDGE
- Выпускник факультета стоматологии (пародонтология) Кёнбукского национального университета (Ю. Корея)
- Доктор зубной хирургии, доктор наук
- Профессор факультета стоматологии Кёнбукского национального университета
- Проходил стажировку в UCLA Dental University (пародонтология)
- Действующий член МАО (Международной Академии Остеоинтеграции)
- Член ААР (Американской Академии Пародонтологии)
- Директор Японской Ассоциации Дентальной Окклюзии
- Генеральный директор Международного научно-исследовательского и образовательного центра MINEC
- Генеральный директор стоматологического комплекса MIR (Тэгу, Ю. Корея)
- Ассистент кафедры стоматологии Гарвардского Университета
Осенью 2008 года мы с командой ведущих сотрудников нашего научно-исследовательского центра MegaGen приступили к разработке новой имплантационной системы, которая могла бы сочетать в себе преимущества существующих имплантатов, а также не иметь их недостатков, выявленных на практике и в отдалённых результатах лечения.
Большинство наших идей было направлено на усовершенствование дизайна резьбы, которая бы гарантировала прекрасную первичную стабильность даже при мягком типе кости, а также на разработку типа соединения, при котором бы не происходило ослабления фиксирующего винта с сохранением биологической ширины.
Некоторые сотрудники подчёркивали важность сохранения максимально возможного количества кости гребня после установки имплантата, что способствует долговременному поддержанию эстетики. После ряда испытаний и доработок — в конце 2009 года — на стоматологическом рынке появилась система AnyRidge.
Наша запатентованная инновационная технология покрытия поверхности — XPEED — также была применена на имплантатах AnyRidge. Как и ожидалось, эта система показала превосходную первичную стабильность даже в условиях мягкой кости, что позволило нам протезировать в кратчайшие сроки при минимально инвазивном хирургическом вмешательстве.
На рынке Южной Кореи система AnyRidge позиционировалась как имплантационная система премиум-класса, которая предоставляла больше преимуществ, по сравнению с другими системами имплантатов. В 2011 году доктор Чан-хун Хан — один из сотрудников кафедры имплантологии в MINEC — представил свои исследования значений показателя стабильности ISQ у имплантатов AnyRidge.
Как оказалось, имплантаты AnyRidge, в отличие от других систем, не демонстрировали уменьшения значений ISQ, даже спустя 3 – 4 недели после имплантации. Наоборот, наблюдалось сохранение или повышение значений ISQ с момента установки. По причине превосходной первичной стабильности за счёт инновационного дизайна резьбы показатели ISQ были на уровне 80 и выше, начиная от момента установки имплантата и до завершения постоянного протезирования.
Будучи уверенным в достоверности значений ISQ, доктор Хан выполнил множество работ по немедленной и ранней нагрузке. Его клинические случаи послужили основой нового протокола имплантационной практики в нашей клинике MIR. Нам больше не приходилось следовать рекомендациям по 3–6-месячному периоду без нагрузки, предложенному более 50 лет назад доктором Бранемарком.
После появления цифровой виртуальной лаборатории R2Gate, система AnyRidge смогла предложить нам больше возможностей по проведению безлоскутной спланированной хирургии с немедленной нагрузкой и предсказуемым протезированием. В дополнение к уникальному дизайну и преимуществам имплантатов AnyRidge компания MegaGen предоставила много интересных разработок по регенерации атрофированного гребня, таких как i-Gen, Meg-Torq и Mega ISQ.
Все эти приспособления, в сочетании с преимуществами AnyRidge, стали неотъемлемой частью достижения прекрасного результата. Как практикующий врач я прекрасно понимаю насколько трудно изменить клинические концепции и протоколы врача-имплантолога.
Однако если вы поймёте преимущества AnyRidge и попробуете AnyRidge, я могу с уверенностью сказать, что вы никогда не вернётесь к другим системам имплантатов. Я искренне верю, что имплантационная система AnyRidge привнесёт значительные изменения в мировую имплантологическую практику!
Компания MegaGen Implant владеет технологией и ноу-хау полного цикла изготовления продукции высочайшего качества: от выбора сырья до упаковки. Производитель гарантирует качество благодаря тщательному выбору материалов, автоматизированному производственному процессу и контролю на каждом этапе цикла.
Для изготовления имплантатов используется чистый титан (F-67) Grade 4, для производства ортопедических компонентов — титановый сплав Ti6AL4VELi Grade 5 (F-136), согласно стандартам ASTM и нормам FDA, США.
Титановый пруток обрабатывается на многозадачных центрах с ЧПУ, имеющих высокопрецизионные допуски. Подобные допуски невозможно повторить посредством возможностей обычных фрезерных станков с ЧПУ.
- Удаление остаточных загрязнений и инородных частиц после каждого этапа обработки
- Выполняет до 5 раз, в зависимости от характеристик и вида продукта
- Периодическая валидация процесса очистки (2 раза в год) для гарантии безопасности медицинской продукции
- Двукратная вакуумная очистка имплантатов с применением 100% дистиллированной воды
- Процесс проверки геометрии, допусков по размеру и функциональности
- Проверка результатов травления для гарантии безопасности (остаточная кислота)
- Окончательная проверка перед упаковкой продукта
- Контроль отгружаемых партий на соответствие продукции этикеткам и маркировке на упаковке
- Независимая проверка специальными инспекторами на всех этапах производства
- Электрохимический метод контролируемого создания оксидной плёнки для цветовой идентификации и эстетики продукта
- Тонкие диаметры (фиолетовый), стандартный «регуляр» (синий), толстые диаметры (жёлтый) и суперширокие размеры (зелёный)
- Поверхностная коррозия для создания поверхности SLA (грубозернистая пескоструйная обработка и кислотное травление) с повышенной шероховатостью Ra 1,5㎛ до 2.5μm.
- Процесс самоочистки оборудования для обеспечения безопасности и анализ SEM всех партий продукции
Для создания поверхности RBM с увеличенной шероховатостью Ra 1.5 ~ 2.5 ㎛ применяется пескоструйная обработка
Инкорпорированный слой титаната кальция CaTiO3 получается методом диффузии ионов кальция в поверхность имплантата
ИННОВАЦИОННАЯ ОБРАБОТКА ПОВЕРХНОСТИ XPEED
Во время нанесения ионов кальция, поверхность S-L-A полностью очищается от остатков кислоты.
Быстрая остеоинтеграция и лучший контакт кость-имплантат
Поверхность XPEED имеет более высокий показатель контакта имплантата с костью, и, следовательно, более высокий торк выкручивания имплантата, чем демонстрируют традиционно обработанные поверхности (S-L-A и RBM).
Гистологические исследования титановых имплантатов с покрытиями XPEED® S-L-A и RBM показали, что XPEED имеет самый высокий показатель контакта кость-имплантат, а также что новообразовавшаяся костная ткань заполнила все пространства между витками резьбы.
В рамках клинических исследований имплантатов AnyRidge с запатентованным покрытием XPEED было выявлено ускоренное образование губчатой кости, выстилающей всю поверхность имплантата!
Сопоставительный анализ различных типов поверхности имплантатов
- На механически обработанной поверхности клетки распространились только по краям;
- На RBM-поверхности клетки сгруппировались островками, оставляя непокрытые области;
- На поверхности Xpeed клетки распределились однородным слоем, покрывая всю площадь поверхности.
- Лазерное нанесение функциональных меток на продукции (риски на фрезах) или данных о технических характеристиках (размеры, артикулы)
- С целью гарантии качества выполняется также на заводе MegaGen
- Коротковолновая гамма-стерилизация всех имплантатов MegaGen
- Выполняется компанией-подрядчиком, зарегистрированной в FDA, США
- Стерилизация подтверждается специальными наклейками, которые меняют цвет с оранжевого на красный в процессе гамма-стерилизации
Процесс упаковки всей продукции полностью автоматизирован
Вехи развития MegaGen
(Корейская Международная Торговая Ассоциация)
Компания признана «Корейским экспортёром № 1 дентальных имплантатов в США и Европу»
MegaGen получила президентскую премию за систему менеджмента качества
(район Тальсон)
(Корейская финансово-технологическая корпорация)
(Daegu Star Company 100)
(за создание рабочих мест, глобализацию, научные исследования и разработки)
(Корейская Международная Торговая Ассоциация)
Удостоена титула Лучшей международной компании-владельца интеллектуальной собственности (Региональный центр защиты интеллектуальной собственности)
(Корейская Международная Торговая Ассоциация)
Удостоена титула лучшей семейной компании по версии Корейского института науки и информационных технологий
(Ведомство интеллектуальной собственности)
(INNOBIZ)
(15-я Ежегодная Премия Тэгу, Кёнбук в области высоких технологий)
(Корейская Международная Торговая Ассоциация)
MegaGen получила Государственную Премию в области промышленных технологий
Компания Straumann инвестирует в MegaGen
(Продукция мирового класса)
Награда Института развития индустрии здоровья Кореи
(Филиал в районе Гангнам)
Презентация нового слогана на следующие 10 лет: «Быть единственными. В мире. Во имя будущего»
(Корейская Международная Торговая Ассоциация)
(Артикул: AANOAF0010)
Разрешение FDA США на систему шариковых абатментов [№K101890]
(Руководство провинции Кёнбук)
(Руководство провинции Кёнбук)
(Торгово-промышленная палата)
(Продукт: Bone Plus – биоматериалы)
(Знак отличия KOTRA)
(Ассоциация среднего бизнеса)
(Администрация малого и среднего бизнеса)
имплантационную систему Rescue в рамках 9-ой Общенациональной выставки
инновационных технологий малого и среднего бизнеса
Разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на систему имплантатов Rescue с внутренним соединением (длины 5,0 и 6,0 мм), №K073058
(мэрия города Кёнсан)
Сертификат системы менеджмента качества KGMP
(Корейское управление по контролю за продуктами и лекарствами: № 88)
(№ 6535-0617)
Разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на систему имплантатов ExFeel, № K052369
(№ 2005-OSL-AQ-0376)
Слияние с MINEC Co., LTD.
(№ 12 100 23436 TMS)
(Идент. № 20041761/ MegaGen Corp.)
(041327035-1-0034)
(Министерство торговли, промышленности и энергетики)
(Корейское управление по контролю за продуктами питания и лекарствами: №1621)
(Генеральный директор Д-р Кванг Бум Пак)
МЕЖДУНАРОДНАЯ СЕТЬ ОБУЧЕНИЯ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ MINEC
Деятельность MINEC
- Организация и координация международного обмена опытом среди врачей и научных сотрудников в области стоматологической имплантологии.
- Проведение, помощь и сотрудничество в проведении, а также публикация научных исследований и статей в сфере стоматологической имплантации.
Функции MINEC
- Объединение практикующих врачей с целью выявления потребностей, анализа и урегулирования претензий;
- Ведение научных проектов;
- Проведение клинических исследований;
- Сбор, обсуждение и публикация научных статей и исследований;
- Организация лекций, обучающих мероприятий и мастер-классов от профессионалов мирового уровня;
- Кураторство, помощь и обучение новых членов и партнёров сообщества.
Цели MINEC
- Расширение международного сообщества единомышленников, желающих совершенствоваться и получать самые современные знания из первоисточника;
- Обучение и обмен опытом в области имплантационной хирургии и стоматологической реставрации с опорой на имплантаты;
- Мотивация и поощрение клинических исследований и протоколирования клинических работ с целью совершенствования известных методик и разработки новых технологий;
- Поощрение стремления всех имплантологов (хирургов и ортопедов) к профессиональному росту;
- Повышение стандартов стоматологических услуг для пациентов.
Преимущества членства в MINEC
- Вы становитесь частью международного имплантологического сообщества;
- Вы получаете доступ к обучению и повышению квалификации в вашей стране и за рубежом;
- Вы имеете возможность принять участие в масштабных исследовательских проектах;
- Это шанс опубликовать Ваши собственные клинические кейсы и научные работы для огромной международной аудитории;
- Льготное участие в международных событиях, мероприятиях, конгрессах, лекциях и мастер-классах;
- Возможность зарубежной стажировки и обучения по специальным сниженным ценам.
ИМПЛАНТАЦИОННАЯ СИСТЕМА ANYRIDGE («В ЛЮБОЙ ГРЕБЕНЬ»)
Благодаря особому дизайну (широкая лопастная резьба и узкое коническое тело), имплантат Эниридж способен решать даже самые сложные клинические случай. В условиях, где никакой другой имплантат не может быть установлен, Эниридж обеспечит отличный первичный торк и ускоренную остеоинтеграцию.
Являясь имплантационной системой премиум-уровня, AnyRidge имеет широкую линейку диаметров и длин имплантатов. Стандартные имплантаты начинаются от длины 6,0 мм и до 15,0 мм.
АКТИВНАЯ РЕЗЬБА KNIFE THREAD
В сочетании с простым хирургическим протоколом обеспечивает предсказуемое достижение высокой первичной стабилизации имплантата.
Уникальная резьба Knife Thread равномерно распределяет нагрузку на губчатую кость, гарантирует превосходную первичную стабильность даже в мягкой кости, обеспечивает прогрессивную конденсацию кости, щадящее расщепление гребня. Резьба Knife Thread идеально распределяет латеральные окклюзионные силы!
Имплантат фиксируется не методом расклинивания, а разрезания кости на равные сегменты, тем самым равномерно распределяя нагрузку.
Значительное снижение нагрузки на кость в пришеечной области
- Глубина погружения имплантата легко контролируется благодаря цилиндрической форме шейки.
- Вертикальная убыль кости минимальна благодаря снижению нагрузки в пришеечной области
УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ ANYONE™
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
- Линейка диаметров: от Ø3,5 до 7,0 с шагом 0,5 мм
- Длины: от 6,5 до 15 мм
- Дизайн резьбы: Knife Thread®
- Поверхность: Xpeed®
- Материал: титан Grade 4
- Установка: субкрестально на 0,5 мм
- Ортопедическая платформа: единая для всех диаметров
- Соединение имплантат-абатмент: конусное 11°
- Покрытие постоянных абатментов: нитрид циркония
По QR-коду мы всегда можем трассировать изделие.
Фрезы изготовлены из высокопрочной стали и покрыты нитридом титана для увеличения срока службы.
АКТИВНАЯ РЕЗЬБА KNIFE THREAD
В сочетании с простым хирургическим протоколом обеспечивает предсказуемое достижение высокой первичной стабилизации имплантата.
Уникальная резьба Knife Thread равномерно распределяет нагрузку на губчатую кость, гарантирует превосходную первичную стабильность даже в мягкой кости, обеспечивает прогрессивную конденсацию кости, щадящее расщепление гребня. Резьба Knife Thread идеально распределяет латеральные окклюзионные силы!
- Глубина погружения имплантата легко контролируется благодаря цилиндрической форме шейки.
- Вертикальная убыль кости минимальна благодаря снижению нагрузки в пришеечной области
Навигационный хирургический набор R2Guide AnyOne для работы по шаблонам
R2Guide AnyOne — полный комплект хирургических инструментов, предназначен для сверления и установки имплантатов AnyOne через шаблон.
Использование данного хирургического шаблона позволяет точно и прогнозируемо провести операцию по установки имплантата по заранее изготовленному хирургическому шаблону.
Планирование производится как в оригинальной цифровой лаборатории R2Gate, так и, например, в 3Shape.
- Длина имплантата 6,5 мм;
- Варианты диаметра имплантата 4,5; 5,0; 6,0; 7,0 мм;
- Внутрикостная часть 5,0 мм + полированная поверхность 1,5 мм;
- Рекомендуется использование на нижней челюсти;
- Полированная поверхность может контактировать как со слизистой, так и с костной тканью;
- Внимание, при тонком биотипе десны, рекомендуется провести утолщение биотипа десны в области имплантации.
Внутрикостная часть в 5 мм имеет 7 витков, что обеспечивает прекрасную первичную стабильность и большую площадь контакта кость-имплантат.
